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成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策實施細則：1類創(chuàng)新藥、二、三類創(chuàng)新器械、自主研發(fā)、非關(guān)聯(lián)引進和關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)移、MAH委托生產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)平臺效能獎勵申報指南！

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成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策實施細則涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個方面，包括重大項目落地、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、平臺效能發(fā)揮等多個支持方向。成都企業(yè)申報1類創(chuàng)新藥、二、三類創(chuàng)新器械、自主研發(fā)、非關(guān)聯(lián)引進和關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)移、MAH委托生產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)平臺效能獎勵等任何問題可咨詢小編：
成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地均有公司，成立13年，經(jīng)驗豐富，提供高新技術(shù)企業(yè)認定、科技型中小企業(yè)、專精特新、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計中心、綠色工廠、智能工廠、數(shù)字化車間、兩化融合、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套、規(guī)上企業(yè)、老字號、非遺、技能大師工作室、孵化器/眾創(chuàng)空間、質(zhì)量獎、科技成果評價、專利（發(fā)明/實用新型/外觀設(shè)計）、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)、工商財稅等項目材料編寫和項目規(guī)劃指導(dǎo)等服務(wù)，免費咨詢！
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成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策實施細則
根據(jù)《成都天府國際生物城合作共建領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)〈成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策〉的通知》（成生領(lǐng)〔2024〕2號）及省市有關(guān)政策調(diào)整安排，結(jié)合《公平競爭審查條例》（國務(wù)院第783號令）《全國統(tǒng)一大市場建設(shè)指引》有關(guān)要求，為進一步細化政策內(nèi)容，理順操作規(guī)程，確保政策實施依法合規(guī)并取得實效，特制定本實施細則。
一、支持原則
（一）本政策按照公開、公平、公正原則支持現(xiàn)代生物技術(shù)藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務(wù)、健康服務(wù)等領(lǐng)域在成都天府國際生物城（以下簡稱生物城）合法經(jīng)營的企業(yè)及機構(gòu)。第（六）條醫(yī)療機構(gòu)、危廢處置機構(gòu)適用于對生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同發(fā)展具有關(guān)鍵作用的生物城外企業(yè)及機構(gòu)。
（二）企業(yè)管理規(guī)范，有健全的財務(wù)管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄，并依法依規(guī)履行統(tǒng)計義務(wù)等相關(guān)工作。
（三）企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，自覺遵守安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)，近三年未發(fā)生安全生產(chǎn)和環(huán)境污染重、特大事故，未發(fā)生重大輿情。
（四）申報本政策的項目原則上不能再申報成都高新區(qū)、雙流區(qū)、生物城其他同類政策，同一票據(jù)僅可用于本政策一項條款申報。
二、申報規(guī)程
（一）支持重大項目落地
1.申報條件：
（1）政策有效期內(nèi)新引進的對產(chǎn)業(yè)建圈強鏈有助推作用的重大產(chǎn)業(yè)化項目或功能性產(chǎn)業(yè)平臺項目；
（2）拿地項目于政策有效期內(nèi)積極按照國有建設(shè)用地履約協(xié)議書相關(guān)約定，在生物城依法取得國有建設(shè)用地使用權(quán)（以土地移交確認書為準(zhǔn)），并完成項目立項備案登記。
（3）非拿地項目需于政策有效期內(nèi)完成項目立項備案登記。
（4）在政策有效期內(nèi)，重大產(chǎn)業(yè)化項目累計實際項目投資3億元及以上，CRO、CMO、CDMO等重大功能性產(chǎn)業(yè)平臺累計實際項目投資2億元以上，并依規(guī)完成統(tǒng)計報表填報。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
累計實際項目投資5億元以下部分，按6%支持；5億元及以上、10億元以下部分，按8%支持；10億元及以上部分，按10%支持；單個項目最高支持2億元。同一項目在一年內(nèi)最多申報一次，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成的實際項目投資給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）項目投資合作協(xié)議、國有建設(shè)用地履約協(xié)議書（拿地項目提供）、國土出讓合同（拿地項目提供）、立項備案證明；
（4）項目實際投資專項審計報告（含分年度投入明細及發(fā)票匯總表等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（二）支持專業(yè)技術(shù)平臺發(fā)揮效能
1.申報條件：
獲得國家、省、市部門認定的醫(yī)藥健康領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化、公共衛(wèi)生安全、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)平臺。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）政策兌現(xiàn)期內(nèi)新獲得國家、省、市相關(guān)部門認定（職業(yè)資格認定除外）的服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)技術(shù)平臺，分別按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)與非關(guān)聯(lián)企業(yè)簽訂的委托技術(shù)服務(wù)合同實際發(fā)生金額的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
（2）政策兌現(xiàn)期之前已獲得國家、省、市相關(guān)部門認定（職業(yè)資格認定除外）的服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)技術(shù)平臺，分別按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)與非關(guān)聯(lián)企業(yè)簽訂的委托技術(shù)服務(wù)合同實際發(fā)生金額較上一年（或上一次獲得支持）同比增長部分的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）獲得國家、省、市相關(guān)部門認定的證明材料（如文件、名單等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的政策兌現(xiàn)期上兩年（或上一年及上一次獲得支持年度）對外委托技術(shù)服務(wù)金額專項審計報告（含企業(yè)年度財務(wù)報表、服務(wù)合同及清單、發(fā)票明細、服務(wù)對象清單等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
支持方向一：創(chuàng)新藥品
1.申報條件:
企業(yè)自主研發(fā)或新引進的創(chuàng)新藥、改良型新藥等，經(jīng)專家評審符合條件的，在政策兌現(xiàn)期內(nèi)進入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號后，給予補貼（對各階段聯(lián)合開展臨床試驗的品種，補貼比例為相應(yīng)各階段支持比例的算術(shù)平均值，補貼上限為相應(yīng)各階段支持金額的累計金額）。其中，通過全資控股公司新引進的創(chuàng)新藥、改良型新藥等，經(jīng)專家評審，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補貼。
每個企業(yè)每年累計支持額度不超過1億元。同一品種在一年內(nèi)最多申報一次，一年內(nèi)達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段，研發(fā)費用歸集時間不超過36個月。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）自主研發(fā)創(chuàng)新藥（注冊分類1類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的20%最高支持600萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持700萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的35%最高支持1200萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的40%最高支持2500萬元。
（2）自主研發(fā)改良型新藥（注冊分類2類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的10%最高支持200萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持300萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的25%最高支持400萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持 600 萬元。
（3）新引進創(chuàng)新藥（注冊分類1類）：新引進非關(guān)聯(lián)公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持600萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的15%最高支持1300萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的17.5%最高支持2500萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號的，按引進交易金額的20%最高支持5000萬元。新引進關(guān)聯(lián)公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的10%最高支持300萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持350萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的17.5%最高支持600萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持1250萬元。
（4）新引進改良型新藥（注冊分類2類）：新引進非關(guān)聯(lián)公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的5%最高支持300萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持500萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的12.5%最高支持900萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關(guān)聯(lián)公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的5%最高支持100萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持150萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的12.5%最高支持200萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關(guān)系，將品種轉(zhuǎn)移至生物城的企業(yè)，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號的相關(guān)證明文件，包括企業(yè)與GLP/GCP機構(gòu)簽訂的項目合同書或國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書或藥物臨床試驗?zāi)驹S可網(wǎng)頁截圖或藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等；
（4）自主研發(fā)品種提供會計師事務(wù)所對申報補貼階段的研發(fā)費用出具的專項審計報告；新引進非關(guān)聯(lián)公司品種提供引進新藥的合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料，新引進關(guān)聯(lián)公司品種還需提供會計師事務(wù)所對已完成各階段的研發(fā)費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：創(chuàng)新醫(yī)療器械
1.申報條件：
企業(yè)自主研發(fā)或新引進的三類醫(yī)療器械以及通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類醫(yī)療器械，經(jīng)專家評審符合條件的，在政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成臨床試驗備案或獲得醫(yī)療器械注冊證，給予補貼。其中，通過全資控股公司新引進的三類醫(yī)療器械以及通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類醫(yī)療器械，經(jīng)專家評審，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補貼。
同一品種在一年內(nèi)最多申報一次，一年內(nèi)達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段最多申報一次，研發(fā)費用歸集時間不超過36個月，每個階段的歸集時間不得重復(fù)；每個企業(yè)每年累計支持額度不超過3000萬元。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）自主研發(fā)的通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的三類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持500萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持1000萬元。
（2）自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械或通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持400萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持600萬元。
（3）新引進通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的三類器械：新引進非關(guān)聯(lián)公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的15%最高支持500萬元；已獲得醫(yī)療器械注冊證的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關(guān)聯(lián)公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持250萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持500萬元。
（4）新引進三類醫(yī)療器械或通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類器械：新引進非關(guān)聯(lián)公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的10%最高支持400萬元；已獲得醫(yī)療器械注冊證的，按引進交易金額的10%最高支持1000萬元。新引進關(guān)聯(lián)公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持200萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關(guān)系，將品種轉(zhuǎn)移至生物城的企業(yè)，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補貼。進口代理國外品種，在國內(nèi)開展研究的，參照上述新引進品種標(biāo)準(zhǔn)給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種完成注冊檢驗或臨床試驗備案，或獲得醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證明文件，如產(chǎn)品注冊檢驗報告、醫(yī)療器械臨床試驗批件、醫(yī)療器械臨床試驗備案表、企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的項目合同書、臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等材料；
（4）自主研發(fā)品種提供會計師事務(wù)所對申報補貼階段的研發(fā)費用出具的專項審計報告；新引進非關(guān)聯(lián)公司品種提供引進創(chuàng)新醫(yī)療器械的合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料，新引進關(guān)聯(lián)公司品種還需提供會計師事務(wù)所對已完成各階段的研發(fā)費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（四）加大重磅品種培育
支持方向一：億元品種
1.申報條件：
（1）一個藥品注冊批件為一個藥品品種（中藥材、中藥飲片藥品品種，以主管部門認定為準(zhǔn)）；一個醫(yī)療器械注冊證為一個醫(yī)療器械品種。
（2）單個藥品含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元；單個醫(yī)療器械含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
單個藥品政策兌現(xiàn)期內(nèi)含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元，分別給予不超過100萬元、150萬元、250萬元、500萬元、1500萬元、2500萬元、5000萬元獎勵；單個醫(yī)療器械政策兌現(xiàn)期內(nèi)含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元，分別給予不超過20萬元、50萬元、100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。一次性達到多個層級的，支持可累加。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種注冊批件或注冊證（中藥材、中藥飲片提供主管部門認定為單個藥品品種的證明）；
（4）會計師事務(wù)所出具的申報品種銷售收入、稅收、利潤專項審計報告（自在生物城生產(chǎn)該品種以來近3年的數(shù)據(jù)，生產(chǎn)不滿3年的提供自生產(chǎn)之日起的所有數(shù)據(jù)，含收入明細及發(fā)票匯總表）及上一年度統(tǒng)計報表；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：一致性評價
1.申報條件：
企業(yè)通過一致性評價（含視同通過一致性評價），并在生物城實施產(chǎn)業(yè)化的品種。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)企業(yè)通過一致性評價，按照實際研發(fā)投入的20%，給予單個產(chǎn)品最高200萬元補貼。每個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。研發(fā)費用歸集時間不超過36個月。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件，開展一致性評價證明材料（國家藥監(jiān)局受理通知書）、通過一致性評價（或視同通過一致性評價）證明材料；
（4）會計師事務(wù)所出具的一致性評價研發(fā)投入專項審計報告（含投入明細及發(fā)票匯總表）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向三：帶量采購
1.申報條件：
企業(yè)參與國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品、醫(yī)療器械集中采購，中選并簽署三方協(xié)議的品種。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)中標(biāo)，中標(biāo)份額40%及以上的，藥品給予200萬元獎勵、醫(yī)療器械給予100萬元獎勵；中標(biāo)份額20%及以上、40%以下的，藥品給予100萬元獎勵、醫(yī)療器械給予50萬元獎勵；中標(biāo)份額20%以下的，藥品給予50萬元獎勵、醫(yī)療器械給予20萬元獎勵。單品種支持金額不超過中選采購金額的5%。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）中選品種注冊批件或注冊證；
（4）與聯(lián)合采購辦公室簽訂的備忘錄，與聯(lián)合采購辦公室、指定配送企業(yè)簽訂的三方協(xié)議，中選采購額占同批采購額份額證明材料、中選采購金額證明等；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（五）支持開展MAH委托生產(chǎn)
1.申報條件：
生物城內(nèi)藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人企業(yè)，委托非關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)持有產(chǎn)品，且產(chǎn)值（營收）結(jié)算在生物城；生物城內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)承接非生物城內(nèi)關(guān)聯(lián)持有人或注冊人委托生產(chǎn)產(chǎn)品。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對生物城內(nèi)持有人（注冊人）企業(yè)，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)委托生產(chǎn)產(chǎn)品實際交易額（即在生物城內(nèi)結(jié)算的銷售額）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的5%，給予最高1000萬元獎勵；對生物城內(nèi)受托生產(chǎn)企業(yè)，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)受托生產(chǎn)產(chǎn)品實際交易額（即在生物城內(nèi)結(jié)算的產(chǎn)值）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的1%，給予最高1000萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件或注冊證；
（4）委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)證明材料、委托合同、實際交易憑證等；
（5）會計師事務(wù)所出具的委托生產(chǎn)實際交易額專項審計報告（含企業(yè)政策兌現(xiàn)期上兩年（或上一年及上次獲得支持年度）年度財務(wù)報表、委托生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)值、銷售收入及明細、發(fā)票匯總表等）；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（六）提升專業(yè)服務(wù)能力
支持方向一：專業(yè)臨床服務(wù)
1.申報條件：
為生物城內(nèi)非關(guān)聯(lián)藥械企業(yè)提供臨床服務(wù)的生物城內(nèi)專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
開展國內(nèi)藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費用的10%，給予最高100萬元補貼；開展國際多中心臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費用的10%，給予最高200萬元補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關(guān)證明文件（如臨床試驗批件、備案相關(guān)證明等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含臨床專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司與企業(yè)簽訂的研發(fā)項目合同及發(fā)票等）；
（5）申報項目服務(wù)內(nèi)容實質(zhì)性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗服務(wù)
1.申報條件：
成都市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)（具有獨立法人資格的經(jīng)營主體）承接生物城內(nèi)企業(yè)的藥械臨床試驗。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
開展藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費用的10%，給予作為組長單位（或牽頭單位）的醫(yī)療機構(gòu)最高200萬元補貼；給予作為非組長單位的醫(yī)療機構(gòu)最高100萬元補貼。每個機構(gòu)每年支持不超過500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關(guān)證明文件（如臨床試驗批件、備案相關(guān)證明等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)簽訂的研發(fā)項目合同及發(fā)票等）；
（5）申報項目服務(wù)內(nèi)容實質(zhì)性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向三：危廢處置服務(wù)
1.申報條件：
危廢處理機構(gòu)（包括轉(zhuǎn)運和處理環(huán)節(jié)）為生物城內(nèi)企業(yè)提供危廢處置及管理咨詢服務(wù)，實現(xiàn)“應(yīng)收盡收、應(yīng)運盡運、應(yīng)處盡處”，最大限度降低危廢儲存風(fēng)險。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對危廢處理機構(gòu)政策兌現(xiàn)期內(nèi)為生物城企業(yè)提供危廢處置及管理咨詢服務(wù)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與企業(yè)服務(wù)部針對機構(gòu)服務(wù)情況向區(qū)內(nèi)企業(yè)開展?jié)M意度評價（組織不低于10%且不少于10家受服務(wù)的生物城企業(yè)對危廢處理機構(gòu)開展?jié)M意度調(diào)查），滿意度超過60%、70%、80%的，分別給予處理機構(gòu)每噸800、900、1000元補貼，單個機構(gòu)每年補貼不超過200萬元；給予為生物城企業(yè)轉(zhuǎn)運危廢的轉(zhuǎn)運機構(gòu)每噸300、350、400元補貼，單個機構(gòu)每年補貼不超過50萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）處理機構(gòu)提供會計師事務(wù)所出具的危廢處理專項審計報告（含服務(wù)生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)名單、處理量、處理費用、轉(zhuǎn)移聯(lián)單明細、企業(yè)年度財務(wù)報表等）；轉(zhuǎn)運機構(gòu)提供會計師事務(wù)所出具的危廢轉(zhuǎn)運專項審計報告（含服務(wù)生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)名單、轉(zhuǎn)運量、轉(zhuǎn)運費用、轉(zhuǎn)移聯(lián)單明細、企業(yè)年度財務(wù)報表等）；
（4）服務(wù)對象臺賬（服務(wù)企業(yè)的聯(lián)系人及聯(lián)系方式）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向四：業(yè)界共治
1.申報條件：
非盈利性質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)組織推動生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈，通過提供產(chǎn)業(yè)資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團隊引進及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等方面的服務(wù)，助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力及行業(yè)影響力提升。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)對生物城關(guān)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈、資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團隊引進及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等工作參與情況、貢獻情況、相關(guān)機構(gòu)評價等情況，依據(jù)多維度指標(biāo)權(quán)重綜合評價，經(jīng)評審，得分在60分（含）及以上、70分以下的，給予20萬元獎勵；得分在70分（含）及以上、80分以下的，給予40萬元獎勵；得分在80分（含）及以上、90分以下的，給予70萬元獎勵；得分在90分（含）及以上的，給予100萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）行業(yè)組織設(shè)立的批復(fù)文件；
（4）行業(yè)組織建設(shè)情況，包括行業(yè)組織簡介、成員（單位）名單及簡介、章程等，以及專職人員情況及佐證（如社保繳存憑證）等；
（5）一般業(yè)務(wù)活動開展情況，包括但不限于圍繞醫(yī)藥健康研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等領(lǐng)域，實施專業(yè)化課題研究或開展企業(yè)自我服務(wù)活動（如專業(yè)培訓(xùn)、人才招聘、行業(yè)交流、融資對接、市場拓展等）情況及佐證，如活動方案、活動現(xiàn)場照片、各級媒體報道、課題報告、成果報告等；
（6）生物城重點工作參與情況，包括但不限于參與生物城關(guān)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈、資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團隊引進及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等工作情況及佐證，如相關(guān)工作或活動方案、成果報告、合作協(xié)議、各級媒體報道、獲得省市區(qū)相關(guān)單位表揚等；
（7）特色活動開展情況，包括但不限于針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點、難點、痛點，開展特色創(chuàng)新活動，取得良好工作成效情況及佐證，如活動方案、活動現(xiàn)場照片、各級媒體報道、成果報告、被相關(guān)部門作為典型案例或作為經(jīng)驗推廣宣傳等；
（8）服務(wù)對象臺賬（包括生物城內(nèi)重點企業(yè)或相關(guān)機構(gòu)、聯(lián)系人及聯(lián)系方式）；
（9）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（10）誠信申報承諾書；
（11）其他需要提供的資料。
備注：以上涉及的各類活動、項目、重點工作等，不含政府采購服務(wù)項目；（5）（6）（7）涉及的項目之間不可重復(fù)。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（七）鼓勵使用創(chuàng)新券
參考《成都天府國際生物城創(chuàng)新券管理辦法》執(zhí)行。
（八）支持特色金融產(chǎn)品創(chuàng)新
支持方向一：藥械人體臨床試驗責(zé)任保險、產(chǎn)品責(zé)任保險
1.申報條件：
（1）生物醫(yī)藥人體臨床試驗申辦者（個人除外）及從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的機構(gòu)和企業(yè)（包括臨床CRO公司）。
（2）申報主體購買生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）產(chǎn)品責(zé)任保險。
（3）同一臨床方案不得重復(fù)出具保單，保費補貼僅對主保單保費進行補貼，批單費用不能補貼，投保保單若出現(xiàn)退保情況，則須返還財政補貼資金。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
藥品臨床試驗須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可（或取得藥物臨床試驗批件），須通過醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查，已有臨床試驗方案并于近期開展臨床試驗；仿制藥生物等效性試驗須在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；醫(yī)療器械人體臨床試驗須在國家或四川省食品藥品監(jiān)督管理局備案。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合區(qū)內(nèi)企業(yè)發(fā)起的臨床研究須提交倫理批件。
藥品產(chǎn)品責(zé)任保險投保人應(yīng)取得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任保險投保人應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)許可證。
（1）按《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號）分類的1類化學(xué)藥品（境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥）、1類預(yù)防用生物制品（創(chuàng)新型疫苗：境內(nèi)外均未上市的疫苗）、1類治療用生物制品（創(chuàng)新型生物制品：境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品）、1類中藥創(chuàng)新藥，按保費70%給予補貼，對單個保單的補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單須在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）
（2）按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》分類的三類醫(yī)療器械，以及依據(jù)國家藥品監(jiān)督局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，經(jīng)省藥監(jiān)局（第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械）受理并同意的創(chuàng)新醫(yī)療器械人體臨床試驗，按單張保單保費補貼70%，對單張保單補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單需在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種獲得注冊申請受理號、獲得臨床試驗批件、進入臨床試驗或獲得藥品批準(zhǔn)文號等相關(guān)證明文件；藥品注冊證書、醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)許可證等相關(guān)證明文件；（企業(yè)根據(jù)實際情況提供相關(guān)材料）
（4）購買保險發(fā)票及保單（復(fù)印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：特色化保險
1.申報條件：
（1）生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及代加工機構(gòu)和企業(yè)。
（2）申報主體購買生物醫(yī)藥特色化保險產(chǎn)品，特色化保險產(chǎn)品目錄參考成都高新區(qū)、雙流區(qū)發(fā)布的相關(guān)目錄。
（3）險種根據(jù)機構(gòu)和企業(yè)實際進行投保。同一保單不得重復(fù)申請補貼。若出現(xiàn)退保情況，則全額返還該項財政補貼資金。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對購買中國保監(jiān)會或派出機構(gòu)審批或備案之日起12個月內(nèi)并認定入庫的特色保險，按照單個保單實際保費的70%給予不超過100萬元補貼；購買特色保險庫內(nèi)其他險種的，按照單個保單實際保費的50%給予不超過50萬元補貼（保單需在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)投保特色保險必要前提的相關(guān)證明文件；
（4）購買保險發(fā)票及保單（復(fù)印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（九）鼓勵機構(gòu)資質(zhì)認定
支持方向一：GCP認證
1.申報條件：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成GCP認證（備案）的醫(yī)療機構(gòu)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對生物城域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)完成GCP認證（備案）的，按照完成認證（備案）的專業(yè)數(shù)量，給予每個專業(yè)20萬元，最高100萬元的一次性獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）GCP認證（備案）的證明材料。
（4）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（5）誠信申報承諾書；
（6）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：醫(yī)美認證
1.申報條件：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)新獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會）國際認證、中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機構(gòu)認證的醫(yī)美機構(gòu)（企業(yè)）。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
新獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會）國際認證的，給予一次性50萬元獎勵；新獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機構(gòu)認證的，給予一次性30萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）提供購買相關(guān)醫(yī)療責(zé)任險的證明材料。
（4）相關(guān)認證證書及其他證明材料；
（5）會計師事務(wù)所出具的企業(yè)年審報告；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
三、解釋說明
（一）若企業(yè)成立不足三年，所需材料僅需提供從注冊之日至申報日期間情況。
（二）本實施細則所述申報材料是指申報政策扶持提供的基本材料，申報材料須真實有效，復(fù)印件須加蓋本單位（企業(yè)）公章，申報時主管部門可在申報受理通知中要求提供其他必要的申報材料。企業(yè)如提供虛假材料，騙取財政補貼的，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
（三）同一類型獎勵只能申報一次區(qū)級財政資金支持，同一項目獲得國家、省、市、區(qū)各級財政支持總額，不得超過該項目的總投入。申請本級支持的項目，若已申請國家、省、市支持的，需在誠信申報承諾書中明確注明所獲具體支持情況。各條款支持金額均按去尾法保留至千位，支持金額不足1千元的不予獎勵。
（四）本實施細則中涉及專項審計報告需由四川省會計師事務(wù)所綜合評價前50或全國會計師事務(wù)所綜合評價前100的會計師事務(wù)所出具（以最新排名為準(zhǔn)）。
（五）本實施細則中提及研發(fā)費用及 R&D 投入專項審計報告需由符合條件的會計師事務(wù)出具，并應(yīng)符合《財政部國家稅務(wù)總局科技部關(guān)于完善研究開發(fā)費用稅前加計扣除政策的通知》、國家稅務(wù)總局《關(guān)于企業(yè)研究開發(fā)費用稅前加計扣除政策有關(guān)問題的公告》等規(guī)定的范圍和要求進行歸集、申報，研發(fā)費用歸集時限為36個月，其中人員人工費用不超過20%。專項報告應(yīng)完整反映各項費用的明細附表，完備具體的入賬時間、憑證號、摘要、金額等要素，并按事務(wù)所附表順序整理材料費、技術(shù)服務(wù)費、能源費、修理費和租賃費等大額支出合同、發(fā)票。
（六）政策文件按《公平競爭審查條例》（國務(wù)院第783號令）《全國統(tǒng)一大市場建設(shè)指引》等相關(guān)要求執(zhí)行，相關(guān)內(nèi)容在本實施細則中進行相應(yīng)優(yōu)化，主政策第七條相關(guān)內(nèi)容不予執(zhí)行，對應(yīng)細則內(nèi)容不再出臺。
（七）本實施細則自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，本實施細則執(zhí)行期間，若上級部門相關(guān)政策出現(xiàn)變化，成都天府國際生物城管委會有權(quán)對本實施細則作出相應(yīng)調(diào)整。
（八）2025年度組織開展政策申報的兌現(xiàn)期為2023年5月6日至2024年6月30日，后續(xù)年度的政策兌現(xiàn)期以下一年度的申報通知為準(zhǔn)。
（九）本實施細則的制訂或修改需成都天府國際生物城管委會辦公會審議通過。
（十）本實施細則未盡事宜或與相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件和政策文件的規(guī)定沖突時，以法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件和政策文件的規(guī)定為準(zhǔn)。
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